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純化水處理設(shè)備購買注意事項(xiàng)有哪些?
來源:http://www.xamz.com.cn/發(fā)布時(shí)間:2019年05月28日

  純化水處理設(shè)備購買注意事項(xiàng)有哪些?

  一般情況下,企業(yè)工廠采購負(fù)責(zé)人都是不怎么了解純化水設(shè)備系統(tǒng),無法快速完美的采購到質(zhì)量好經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的純化水處理設(shè)備系統(tǒng)。因此,我公司根據(jù)一般制藥醫(yī)藥企業(yè)對純化水設(shè)備系統(tǒng)的需求,編輯整理了一份對企業(yè)采購負(fù)責(zé)人有幫助的純化水設(shè)備系統(tǒng)采購細(xì)節(jié)!

  設(shè)備總體要求

  1.純化水產(chǎn)量:25℃時(shí)產(chǎn)水量10T/h,純化水儲罐10T;注射用水標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)量4T/h(工業(yè)蒸汽0.3-0.5MPa之間,產(chǎn)水量可適應(yīng)變化),注射用水儲罐10T;純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)氣量400Kg/h(產(chǎn)氣壓力0.2~0.4MPa)

  2.純化水、注射用水須符合中國藥典(2010版)的相關(guān)規(guī)定

  純蒸汽標(biāo)準(zhǔn):冷凝水與注射用水標(biāo)準(zhǔn)相同

  其中純化水與注射用水應(yīng)實(shí)現(xiàn)電導(dǎo)率在線監(jiān)測,PH值與TOC離線監(jiān)測但預(yù)留在線接口。

  3.需確認(rèn)流程與需方所提供水樣檢測報(bào)告的適配性

  4.純化水系統(tǒng)應(yīng)配備必要的加藥脫氣裝置、過濾裝置、消毒與滅菌裝置等

  5.系統(tǒng)設(shè)計(jì)管道符合3D概念設(shè)計(jì)要求,減少微生物生長的可能

  6.系統(tǒng)設(shè)備與產(chǎn)品接觸的管路上安裝的所有閥門、儀表均選用衛(wèi)生級

  7.系統(tǒng)與純化水、注射用水、純蒸汽接觸的部份必須采用符合GMP規(guī)定的適合于純化水、注射用水管網(wǎng)的制藥級別的材料。

純化水處理設(shè)備購買注意事項(xiàng)有哪些?

  8.為了控制系統(tǒng)純化水、注射用水、純蒸汽產(chǎn)品的質(zhì)量,每一步必需設(shè)置必要的取樣點(diǎn)與取樣閥

  9.整個(gè)系統(tǒng)有材質(zhì)要求的應(yīng)提供可追溯性的材質(zhì)證明

  10.純化水裝置即使無用水需求,純化水系統(tǒng)也應(yīng)保持運(yùn)行(回流);純化水、注射用水循環(huán)管網(wǎng)在用水高峰期應(yīng)維持低循環(huán)流量。

  11.設(shè)置在線消毒裝置,純化水系統(tǒng)及其循環(huán)管網(wǎng)采用巴氏消毒,注射用水機(jī)采用純蒸汽消毒,注射用水循環(huán)管網(wǎng)采用121℃過熱水消毒,所有與消毒的熱水接觸的部件、管路、墊片等必須可耐受消毒溫

  12.純化水處理設(shè)備中所有零部件、設(shè)備品牌等,已提供參考品牌者,應(yīng)按所指定參考品牌或與所指定參考品牌同等水平(不低于所指定品牌)的其它品牌進(jìn)行配置,如未明確指定品牌,供方提供兩種以上品牌及其性能參數(shù)供需方選擇

  13.系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全自動控制,包括純化水系統(tǒng)中機(jī)械過濾器與活性碳過濾器的反洗、軟化器樹脂的再生、RO膜的清洗、純化水分配管網(wǎng)巴氏消毒、注射用水分配管網(wǎng)121℃過熱水消毒等

  14.系統(tǒng)排水全部排入排水管道,冷凝水排水管道必須安裝空斷。