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生物醫(yī)藥純化水設(shè)備生產(chǎn)水質(zhì)的標準
來源:http://www.xamz.com.cn/發(fā)布時間:2021年09月13日
  隨著時間的緩慢進步,我國的發(fā)展越來越好,科技研究領(lǐng)域也在不斷拓展。因此,越來越多的人開始利用發(fā)達的科學(xué)技術(shù)造福社會,造福于人民,為自己創(chuàng)造效益,從而促進我國和社會的發(fā)展。
  在需要使用純化水的行業(yè)中,生物醫(yī)藥純化水設(shè)備尤為重要。工業(yè)純水設(shè)備技術(shù)的成功發(fā)展,促進了衛(wèi)生健康行業(yè)的發(fā)展。我國對生物醫(yī)藥純化水設(shè)備的生產(chǎn)也有一定的要求。如果我們想達到它的生產(chǎn)標準,我們只能在各個行業(yè)使用它。下面就為大家介紹一下生物醫(yī)藥純化水設(shè)備標準:
  水質(zhì)標準:

  電導(dǎo)率≤2us/cm;氨≤0.3ug/ml;硝酸鹽≤0.06ug/ml;重金屬≤0.5ug/ml;微生物≤10cfu/ml;內(nèi)毒素≤0.25ed/ml;總有機碳≤0.05mg/l。

生物醫(yī)藥純化水設(shè)備生產(chǎn)水質(zhì)的標準

  技術(shù)標準:
  1.水質(zhì)符合2015年藥典標準和GMP要求。
  2.制藥行業(yè)的純化水設(shè)備符合GMP認證。
  3.純化水系統(tǒng)采用全自動控制、有條件的自動處理程序(如反洗、再生、化學(xué)清洗裝置、消毒程序等)。
  4.單體及管道設(shè)備符合GMP要求(如滅菌器、膜過濾器、末端水箱及管道等后端處理設(shè)備采用316L材料,預(yù)處理設(shè)備管道采用UPVC管)
  為保證生物醫(yī)藥純化水設(shè)備的水質(zhì)和用水安全,生物醫(yī)藥純化水設(shè)備必須符合各項標準。